体外细胞毒性试验

体外细胞毒性试验去哪里可以做?中析研究所实验室提供体外细胞毒性试验服务，检测范围：药物、化妆品、食品添加剂、医疗器械、生物材料、化学品、农药、洗涤剂、染料、电子产品，检测项目：细胞活力测定、细胞形态学观察、细胞凋亡测定、细胞周期分析、基因表达谱分析、蛋白质组学分析、代谢组学分析、免疫学分析、电生理学分析、分子对接。

检测周期：7-15个工作日

体外细胞毒性试验范围

药物、化妆品、食品添加剂、医疗器械、生物材料、化学品、农药、洗涤剂、染料、电子产品

体外细胞毒性试验项目

细胞活力测定、细胞形态学观察、细胞凋亡测定、细胞周期分析、基因表达谱分析、蛋白质组学分析、代谢组学分析、免疫学分析、电生理学分析、分子对接

体外细胞毒性试验方法

细胞活力测定：利用MTT法、CCK-8法等，测定细胞在暴露于试剂后的活力。

细胞形态学观察：利用显微镜观察细胞在暴露于试剂后的形态变化，如细胞收缩、凋亡等。

细胞凋亡测定：利用Annexin V/PI双染法、TUNEL法等，检测细胞凋亡的发生。

细胞周期分析：利用流式细胞术，分析细胞在不同细胞周期阶段的分布，评价试剂对细胞周期的影响。

基因表达谱分析：利用qPCR、RNA-seq等技术，分析细胞在暴露于试剂后基因表达谱的变化。

蛋白质组学分析：利用质谱等技术，分析细胞在暴露于试剂后蛋白质表达谱的变化。

代谢组学分析：利用代谢分析仪等技术，分析细胞在暴露于试剂后代谢产物的变化。

免疫学分析：利用ELISA、流式细胞术等技术，检测细胞在暴露于试剂后免疫相关分子的表达或分泌。

电生理学分析：利用电生理记录仪等技术，记录细胞在暴露于试剂后的电生理活动。

分子对接：利用分子对接软件，预测试剂与细胞靶分子的相互作用方式。

体外细胞毒性试验仪器

酶标仪、显微镜、流式细胞仪、PCR仪、测序仪、质谱仪、代谢分析仪、免疫分析仪、电生理记录仪、分子对接软件

体外细胞毒性试验标准

BS EN ISO 10993-5-2009医疗器械的生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 替代BS EN 30993-5:1994

DIN EN ISO 10993-5-2009医疗器械的生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

GB/T 16886.5-2017医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验

ISO 10993-5-2009医疗器械的生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

MS ISO 10993-5-2013生物医疗设备—第5部分：体外细胞毒性的测试

TIS 2395 part 5-2558医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

YY/T 0993-2015医疗器械生物学评价 纳米材料：体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)

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